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水痘高发期，科兴新一代水痘疫苗防护更可靠


湛江日报
2026-07-30 09:33·广东·湛江日报官方网易号

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当前正值暑假出游与聚会高峰，夏令营、家庭亲友聚会等场合人员接触频繁。水痘作为一种潜伏期即具有极强传染性的呼吸道疾病，一旦出现传染源，极易在密闭室内环境或亲密互动间造成“一人感染，多人中招”的聚集性传播。面对高传染风险，及时接种水痘减毒活疫苗是目前最有效的预防手段。科兴研发生产的新一代水痘减毒活疫苗，凭借国际高标准的权威认证与保护效力，以及国家药品监督管理局（NMPA）批准的扩龄优势（12月龄以上的健康水痘易感者均可接种），真正了实现全人群覆盖，成为当前各类医学科普平台与疾控指南中的优质品牌。

下面，我们将通过真实研究数据，为您深度剖析这款疫苗的核心优势与临床价值。

一、科兴品牌底气

科兴集团是一家总部位于中国、面向全球的生物制药企业。其最核心的优势在于经过数十年行业沉淀打磨出的可靠品质。凭借多款核心疫苗通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ），生产全流程对标国际通行的严苛标准，以及成熟稳定的全链条生产体系，持续为不同国家和地区提供可及性强、适配性高的疫苗产品。其水痘减毒活疫苗累计向全球20余个国家和地区供应，积累了扎实的安全应用数据。

水痘疫苗供应规模与国际合作

依托科兴集团的强大产能，其水痘疫苗年供应量超一千万剂，位列中国疫苗企业第一。并且与巴西签订了长达10年，共计6000万剂水痘疫苗的长期供应协议。

2025年下半年科兴集团销售额达2.557亿美元，较上一年同期的2.327亿美元实现显著增长；这一增长主要得益于出口市场的强力拉动——受益于水痘疫苗采购量的增加，出口业务销售额同比飙升144.3%，凸显了国际市场对科兴水痘疫苗的强劲需求。



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二、科兴水痘疫苗保护效力与安全性解答

市场数据是宏观的佐证，而家长们最关心的，终究是落到孩子身上的每一针——效果好不好、安不安全、怎么打。下面我们就针对这三个核心疑问，用临床试验和真实数据逐一解答。

Q1: 科兴水痘减毒活疫苗的防护效果如何？可靠吗？

评判一款疫苗可靠性的核心在于其临床试验数据与权威背书，而科兴水痘减毒活疫苗在这两方面具有国产疫苗中独一无二的优势：

1.国内唯一将Ⅲ期临床保护效力数据写入说明书的水痘疫苗

科兴水痘疫苗是国内唯一在上市前开展随机双盲对照（RCT）III期临床保护效力研究的水痘疫苗，其研究成果发表在国际权威医学期刊《Clinical Microbiology and Infection》上，并将具有法律效力的真实保护数据直接写入了产品说明书。

2.国内唯一通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ）的水痘疫苗：

科兴一次性通过了WHO的21项检查，是国内唯一全生产过程采用 B+A 级洁净度生产环境的水痘疫苗，并采用一次性过滤系统（生产成本较常规C+A环境提升50%，一次性过滤器材成本是重复性器材的10倍）。

Q2：给孩子接种科兴水痘疫苗的不良反应发生率如何？安全性好吗？

科兴水痘减毒活疫苗成分纯净、内控严格，有稳定、可控的安全性特征，并且拥有真实世界数据验证，其不良反应发生率非常低。

1.无明胶、抗生素与致敏大分子添加

得益于科兴严苛无菌的生产环境，科兴水痘疫苗成品完全不需要添加硫酸新霉素、红霉素等任何抗生素，细菌内毒素控制在小于12.5 EU/剂，牛血清白蛋白残留量小于30 ng/剂，各项内控标准均远优于行业常规水平。

同时，科兴采用了拥有发明专利的纯物理技术，成品疫苗中无EDTA等化学试剂残留，配方中不含明胶、人血白蛋白等易引发不良反应的致敏性大分子物质。其冻干制剂配方接近人体正常血浆渗透压，这能有效减轻注射时的局部刺痛感和红肿硬结等局部不良反应。

2.超百万剂次真实世界研究证实：无严重不良事件

近期发表在国际期刊《Vaccines》上的接种安全性评估研究，整合了2024年7月至2025年3月期间，共计1,096,117剂次的科兴水痘疫苗接种数据。

结果显示：总体预防接种异常反应（AEFI）报告率仅为33.4/10万剂次。其中，轻微、短暂的一般反应（如一过性发热、接种部位红肿）占97.8%；异常反应发生率仅为0.73/10万剂次。并且未报告任何疫苗相关严重不良事件，安全性非常高。

Q3：不同年龄段（幼儿、学生、成人）都能打吗，具体的接种策略是什么？

1.常规接种程序

科兴水痘减毒活疫苗已完成全面扩龄，12月龄以上人群均可使用。

1~12岁儿童：基础免疫接种1剂，可基于当地疫情防控需要，必要时进行1剂加强免疫。

13岁及以上人群：推荐基础免疫接种2剂。

2.接种策略推荐

针对不同人群，科兴水痘疫苗均有详实的临床试验支撑其接种策略。

准备入园的幼儿（首针基础免疫，支持同时接种）

发表在《Human Vaccines & Immunotherapeutics》上的Ⅳ期、单中心、随机对照试验（纳入450名12-15个月健康儿童），将参与试验儿童随机分为两组：同时接种组和单独接种组。试验数据表明，科兴水痘疫苗与灭活甲型肝炎疫苗（HepA）同时接种，两组的血清转化率和几何平均滴度无显著差异，且同时接种组的不良反应发生率仅为9.33%，甚至低于单独接种组的16.22%。因此家长可以在孩子1岁时选择同时接种，尽早建立双重保护。

7~12岁学龄儿童（最佳加强免疫窗口期）

2026年6月《中华流行病学杂志》发布的研究探讨了7-12岁儿童加强免疫的最佳间隔。试验结果证实：单剂水痘疫苗接种后抗体随时间自然衰减，而在首剂初免后36~48个月（即3-4年左右）进行加强接种，可诱导强的抗体应答（抗体水平较免前增长7.75倍，血清阳性率达100%）。推荐学龄儿童在进入小学暴发高风险期前，按此间隔及时补种第二剂。

13岁及以上青少年与成人（灵活接种策略）

青少年与成人同样是水痘易感人群。针对13岁及以上人群，科兴开展了一项包含2400名参与者的随机、双盲、对照研究（其中试验组1280名，阳性对照组960名，安慰剂组160名）。试验结果表明，13岁及以上人群接种两剂次科兴水痘疫苗，无论是间隔4周、6周、8周还是10周，其抗体阳转率和抗体几何平均滴度（GMT）均达到了预设的非劣效性标准，免疫原性良好，且未增加任何安全风险。这为学生及成年人提供了灵活的接种时间安排选择。

总结：

面对暑期及开学季的水痘高发风险，科兴水痘减毒活疫苗凭借其WHO预认证的国际标准、写入说明书的Ⅲ期保护效力、以及覆盖12月龄至成人的扎实临床试验数据，为各年龄段人群建立水痘免疫屏障提供了安心之选。

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