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25个港澳外用中成药获批内地注册上市


中国青年报
2026-07-30 16:07·北京·中国青年报官方网易号

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中国青年报客户端讯（李林峰 中青报·中青网记者 林洁）7月28日，广东省药品监督管理局举行“中药传承创新发展工作成效”专题新闻发布会。会上透露，广东推动粤港澳三地中药监管规则衔接、机制对接，打造粤港澳大湾区中药产业融合发展新高地。



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广东对港澳已上市传统外用中成药实施简化注册审批，支持港澳企业更好地融入内地大市场发展。2025年，首个港澳口服中成药“猴枣除痰散”成功通过简化审批政策在内地上市。截至目前，广东省已有25个港澳外用中成药获批内地注册上市，其中澳门6个、香港19个。

广东省药品监管局首创“港药粤产”“澳药粤产”模式，即港澳企业持有的药品可以在大湾区内地九市符合条件的药厂进行生产。广东省药品监督管理局副局长王玲介绍，这一模式打破了以往“谁持证谁生产”的地域限制，实现4款港澳药品在广东生产。这既发挥了港澳在国际注册、品牌运营方面的优势，又利用了广东成熟的制造能力，构建起优势互补、协同发展的粤港澳大湾区中药产业链条。

“港澳中成药进入内地渠道持续拓宽，有效降低港澳药企生产成本，盘活广东制造业产能。”广东省药品监管局行政许可处负责人罗穗说，广东已成功推动3款药品实现“港药粤产”，1款药品实现“澳药粤产”。广东省药品监管局会同澳门特区政府药物监督管理局，支持广东省中医院、佛山市中医院等医疗机构的10个优质中药制剂跨境至澳门镜湖医院临床使用。

如今，港澳居民在内地可便捷购买熟悉的本土中成药，内地居民也能更便利使用港澳优质中药产品。王玲表示，广东将持续推动大湾区中药产业国际化发展，依托港澳国际贸易枢纽功能，支持广东企业联合港澳积极探索中药创新出海模式。








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