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从每日口服迈向每周口服，甘李药业GLP-1口服周制剂GZC8072申报临床

健识局
2026-07-27 20:08·北京

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近日，甘李药业自主研发的1类新药GZC8072片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。

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公开信息显示，该药物是一款基于天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）开发的超长效多肽类似物。此次临床试验申请获受理，标志着这款尚处于早期开发阶段的产品向临床验证迈出了关键一步。

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会议数据来源于2026年“第六届多肽与减重药物前沿创新峰会”

结合甘李药业现有GLP-1管线布局及其既往会议披露的信息推测，GZC8072片可能是在第一代口服博凡格鲁肽片基础上进一步开发的新一代产品，通过优化分子设计延长作用时间，实现每周一次口服给药。

行业趋势显示，GLP-1药物正沿着长效化与口服化两条路径提升用药便利性：前者通过周制剂、双周制剂等降低给药频次，后者通过多肽递送或小分子路线减少注射负担。目前，已获批的口服GLP-1受体激动剂仍以每日一次给药为主，因此，同时兼顾口服与低频给药的长效口服制剂正成为值得关注的研发方向。

从甘李药业自身的研发路径看，在GZC8072片之前，甘李药业已在GLP-1口服日制剂领域开展了初步临床研究。其口服博凡格鲁肽片的Ⅰ期研究成果近期发表于《Diabetes Research and Clinical Practice》。研究结果显示，该药在中国健康受试者中总体安全且耐受性良好，其药代动力学和药效学特征支持每日一次口服给药，并观察到有效的降糖和减重作用。

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当然，GZC8072片目前仍处于开发早期阶段，其药代动力学、安全性及减重效果仍有待后续临床试验验证。若后续该药成功开发，GZC8072片有望进一步实现降低慢性代谢性疾病的用药负担，并为竞争日趋激烈的GLP-1市场带来新的差异化选择。

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