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简析软胶囊自身优点以及评价的标准














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东方慧神




简析软胶囊自身优点以及评价的标准

时间：2013/5/3
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　　优点：

　　1．崩解后在肠道直接吸收，无需溶解过程，吸收快；

　　2．软胶囊含量准确；

　　3．生物利用度高，减少患者的服用剂量；

　　4．功能性物质稳定性好，不易吸潮；

　　5．密封性好，遮盖了药物的不良气味；

　　6．服用方便，外观美观，受人欢迎。软胶囊与其他剂型不同之处在于，软胶囊可以根据不同需要，生产成各种不同的、受人欢迎的形状，更吸引顾客。

　　评价标准：

　　1．产品的均匀度，虽然不同的软胶囊产品对产品均匀度的规定不同，但软胶囊产品，尤其是植物提取物等含固体物软胶囊产品，如果不能做到*乳化均匀，这意味着该产品有效成分的剂量不准确，同样会影响产品的使用效果。

　　2．产品的微生物检测，各种细菌指标是软胶囊产品质量好坏的重要指标之一，如果产品微生物指标超标，意味着使用该产品不但不能产生医疗、保健等效果，反而可能会引起各种疾病。如大肠杆菌超标，可能引起腹泻、中毒等疾病，各种致病菌的超标，会引起各种感染、中毒等。

　　3．产品的崩解性，这是产品能否为人体吸收的重要指标。中国药典规定软胶囊必须在60分钟内*崩解，而英国药典、美国药典要求软胶囊产品必须在30分钟内*崩解。如果达不到这个要求，意味着该产品不能在人体内及时释放出有效成分，也就谈不上被人体吸收了。

　　4．产品的装量差异，这是软胶囊产品的重要指标之一，中国药典、英国药典、美国药典等均有规定，一般要求500毫克以下软胶囊产品装量差异不得超过＋7．5％，500毫克以上不得超过＋5％。如达不到这个要求，意味着该产品有效成分的剂量不准确，有些含较多的有效成分，有些含量较少，影响产品的使用效果。

　　这些指标等均需要相应的实验仪器、设备等由专业人士来完成检测并提供相应的实验报告。

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